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2023年10月19日 星期四

使用免疫球蛋白對孕婦及胎兒安全性研究

作者:李日升醫師





免疫試管媽媽在試管療程中,可能會搭配輔助療程,希望可以降低胎停機會,增加活產機會。

免疫球蛋白 IVIG 治療是這些輔助療程的其中一種。免疫球蛋白的來源是人類血液提煉純化的,過去懷疑有可能會有「醫源性感染」、「致畸胎性」、或是增加懷孕期間的併發症。過去因為個案稀少,所以難以評估。

今天,跟大家分享韓國的觀察研究,統計分析了三百多位媽媽(寶寶),在孕期使用IVIG後,懷孕期間、生產期間、胎兒出生後的併發症發生機率。觀察發現孕期中使用IVIG的媽媽,並沒有明顯副作用。


觀察統計


本篇研究統計了307位懷孕期間接受IVIG療程的媽媽。




統計結果發現,使用IVIG的媽媽,妊娠糖尿病、妊娠高血壓等,沒有明顯增加;胎盤早期剝離、前置胎盤等胎盤異常,也沒有明顯增加;早產機會、早期破水、胎兒過小的比例,也沒有明顯增加。





胎兒異常,嚴重缺陷的比例相較於韓國全國新生兒,發生率略低,這個結果可視為是IVIG沒有明顯致畸胎性的證據。


結論




根據這篇統計,孕產期使用IVIG,可能是安全、沒有明顯增加孕期並發症、沒有明顯增加致畸胎性的療程。

IVIG 是人類血漿萃取的物質,通常是用來治療內科免疫異常疾病的後線藥物。一線藥物(口服藥、針劑)無效後,或是控制效果不佳時,會考慮使用IVIG 治療。

因為IVIG 是人類血漿萃取物,對於體液再製造的醫療,普遍會有諸多疑慮,致畸胎性是一種,生物感染疑慮是第二種。但是,目前經由精密的過濾技術,多數可知感染物質,在IVIG製備的過程中,已經可以有效清除感染源,因此IVIG可能可以視為不會增加感染風險的治療。

IVIG 可調節免疫系統,進一步就會思考,孕產婦使用IVIG,IVIG是否會穿過胎盤進而導致胎兒異常。目前沒有明顯證據顯示使用IVIG會提高胎兒異常機會。學理上也認為,IVIG屬於無法在早期懷孕時通過胎盤的大型分子,所以懷孕早期使用IVIG,應該是非常安全的。

孕產婦使用IVIG不普遍,僅限於某些特定族群(重複流產、重複植入失敗)等,相關統計數據雖然顯示沒有明顯副作用,但是仍然需要長期觀察及評估。孕產婦使用IVIG,也需要審慎綜合考量孕產婦的心理、經濟、社會、家庭資源等,特別是疾病適應症,經過詳細諮詢後,才進一步進行IVIG療程。

截至目前為止,重複流產或重複植入失敗媽媽,使用IVIG可能有機會提高活產機會,統計結果也沒有明顯提高孕產期併發症及胎兒異常機會,需要等待更多的資料,希望有機會能夠幫助到更多的媽媽。


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參考資料

註 1. Maternal and fetal safety of intravenous immunoglobulin in women with reproductive failure. Am J Reprod Immunol. 2021 Dec;86(6):e13492. doi: 10.1111/aji.13492. Epub 2021 Aug 22.


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